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導(dǎo)航勿動(dòng)

導(dǎo)航勿動(dòng)

發(fā)布時(shí)間:2023-08-30 16:42:27
好評(píng)+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說(shuō)明書修訂工作!

好評(píng)+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說(shuō)明書修訂工作!

中食藥助力四家藥企完成中藥說(shuō)明書修訂工作!中藥說(shuō)明書安全性信息修訂工作的流程大致為:確定主導(dǎo)部門→制定修訂計(jì)劃→信息收集與資料撰寫→申報(bào)資料整理與遞交→補(bǔ)充資料(CDE反饋)→獲得批準(zhǔn)。
2024-09-20
中食藥集團(tuán)專業(yè)助力

中食藥集團(tuán)專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質(zhì)量管理體系提升項(xiàng)目啟動(dòng)!

2024年9月4日,中食藥集團(tuán)與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質(zhì)量管理體系提升項(xiàng)目的啟動(dòng)儀式,標(biāo)志著雙方在藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書安全信息項(xiàng)修訂」工作!

中食藥將完成6個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書安全信息項(xiàng)修訂」工作!

近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說(shuō)明書修訂的項(xiàng)目,將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專業(yè)的中藥說(shuō)明書修訂服務(wù),嚴(yán)格按照法規(guī)要求對(duì)標(biāo)對(duì)表開展工作,以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準(zhǔn)!
2024-08-09
中食藥將完成24個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書安全信息項(xiàng)修訂」工作!

中食藥將完成24個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書安全信息項(xiàng)修訂」工作!

近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說(shuō)明書修訂的項(xiàng)目。再一次以自身的專業(yè)、高質(zhì)、高效的服務(wù)態(tài)度獲得了市場(chǎng)的肯定!
2024-08-02
中食藥助力四家藥企完成中藥說(shuō)明書修訂工作!中藥說(shuō)明書安全性信息修訂工作的流程大致為:確定主導(dǎo)部門→制定修訂計(jì)劃→信息收集與資料撰寫→申報(bào)資料整理與遞交→補(bǔ)充資料(CDE反饋)→獲得批準(zhǔn)。
2024年9月4日,中食藥集團(tuán)與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質(zhì)量管理體系提升項(xiàng)目的啟動(dòng)儀式,標(biāo)志著雙方在藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域的深度合作正式拉開序幕。
近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說(shuō)明書修訂的項(xiàng)目,將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專業(yè)的中藥說(shuō)明書修訂服務(wù),嚴(yán)格按照法規(guī)要求對(duì)標(biāo)對(duì)表開展工作,以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準(zhǔn)!
2024年11月28日,為規(guī)范醫(yī)藥代表從業(yè)行為,有序合規(guī)開展藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng),NMPA發(fā)布關(guān)于公開征求《醫(yī)藥代表管理辦法(征求意見稿)》意見。
2024年11月25日,為進(jìn)一步貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展決策部署,遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,體現(xiàn)中藥生產(chǎn)特點(diǎn),加強(qiáng)和完善中藥生產(chǎn)及監(jiān)督管理,NMPA發(fā)布關(guān)于公開征求《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定(征求意見稿)》意見。
2024年11月19日,CDE發(fā)布關(guān)于征求《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》的通告。
2024年11月22日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于福建康成醫(yī)藥有限公司等11家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告。
2024年11月22日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于福建康成醫(yī)藥有限公司等11家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告。
2024年10月29日,NMPA發(fā)布關(guān)于關(guān)于貴州天使醫(yī)療器材有限公司、湖北仙明醫(yī)療器械有限公司、江蘇為真生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司、新疆利康祥運(yùn)生物科技有限公司飛行檢查情況的通告,發(fā)現(xiàn)4家企業(yè)的質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷:
2024年10月18日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)通知書。國(guó)藥健康亳州藥業(yè)有限公司,在對(duì)其飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量保證系統(tǒng)不能有效運(yùn)行,中藥飲片質(zhì)量安全存在風(fēng)險(xiǎn)隱患,被暫停中藥飲片生產(chǎn)銷售。
2024年09月30日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示。
2024年07月08日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示,兩藥企在文件管理、設(shè)備、廠房與設(shè)施方面存在問(wèn)題。
為進(jìn)一步強(qiáng)化化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控,近日,省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量,啟動(dòng)了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》等法規(guī)規(guī)章文件,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告(2022年第16期)
10月28日,廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》等法規(guī)規(guī)章文件,廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對(duì)下列化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,現(xiàn)將檢查情況通告如下。

藥品生產(chǎn)事業(yè)部

以解決全員內(nèi)訓(xùn)、整體提升為理念,打造線上名師專欄+系統(tǒng)系列課程+線下精品實(shí)操的專業(yè)學(xué)習(xí)平臺(tái)...

依托中食藥?教育平臺(tái)資源,精選藥品流通行業(yè)資深專家為企業(yè)賦能,理論學(xué)習(xí)遵循實(shí)踐需求,幫助企業(yè)樹立問(wèn)題思維。快人一步,步步領(lǐng)先,法規(guī)更新及時(shí)預(yù)警,專業(yè)指導(dǎo)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),為醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、多角度、精細(xì)化培訓(xùn)管理服務(wù)。

醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)資深名師授課,實(shí)用性、適用性為導(dǎo)向,專家互動(dòng)答疑,實(shí)時(shí)解決問(wèn)題,配備專業(yè)培訓(xùn)考核系統(tǒng),助力企業(yè)全員提升!

中食藥?智慧教育管理平臺(tái)是中食藥?自主開發(fā)、集培訓(xùn)和培訓(xùn)管理為一體的綜合性管理平臺(tái)。集課程研發(fā)、課程輸出、人員培訓(xùn)、能力考核、人才管理為一體。相比傳統(tǒng)單一的培訓(xùn),系統(tǒng)不僅集成了大量?jī)?yōu)質(zhì)課程供企業(yè)學(xué)習(xí)外,更加注重人才的系統(tǒng)性培訓(xùn)和管理。以任務(wù)能分配,學(xué)習(xí)能管理,目標(biāo)可實(shí)現(xiàn),結(jié)果能追蹤的理念為目的。

 

專業(yè)為企業(yè)提供戰(zhàn)略規(guī)劃、精益管理、運(yùn)營(yíng)管理服務(wù),是中國(guó)企業(yè)管理咨詢服務(wù)行業(yè)的實(shí)力品牌...

以“商業(yè)模式創(chuàng)新”為核心產(chǎn)品,運(yùn)營(yíng)管理、互聯(lián)網(wǎng)營(yíng)銷為落地執(zhí)行,幫助企業(yè)在創(chuàng)新發(fā)展路上提供...

依托雄厚的專家顧問(wèn)團(tuán)、資深GMP實(shí)戰(zhàn)專家、經(jīng)驗(yàn)豐富駐廠咨詢師,提供GMP認(rèn)證全過(guò)程咨詢服務(wù)...

針對(duì)企業(yè)監(jiān)管和成本壓力,開發(fā)出符合行業(yè)法規(guī)的“嘉和eGMP信息化系統(tǒng)”,為制藥企業(yè)提質(zhì)增效...

為廣大用戶在儀器的軟硬件使用、維護(hù)、認(rèn)證和數(shù)據(jù)安全等多方面提供完善的技術(shù)支持和解決方案...

最新,藥監(jiān)局發(fā)文:30名藥品生產(chǎn)檢查員名單公布!

最新,藥監(jiān)局發(fā)文:30名藥品生產(chǎn)檢查員名單公布!

2024年11月27日,四川省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于擬聘任第十批藥品檢查員的公示。
2024-11-29
剛剛發(fā)布:醫(yī)藥代表管理辦法

剛剛發(fā)布:醫(yī)藥代表管理辦法

2024年11月28日,為規(guī)范醫(yī)藥代表從業(yè)行為,有序合規(guī)開展藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng),NMPA發(fā)布關(guān)于公開征求《醫(yī)藥代表管理辦法(征求意見稿)》意見。
2024-11-29
某企業(yè)被檢查:生產(chǎn)記錄不完整、原材料區(qū)物料存放混亂…

某企業(yè)被檢查:生產(chǎn)記錄不完整、原材料區(qū)物料存放混亂…

2024年11月28日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示。
2024-11-29
剛剛,2藥企被處罰!

剛剛,2藥企被處罰!

2024年11月27日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政處罰通知。安徽益晟堂制藥有限公司生產(chǎn)銷售劣藥玄參,安徽省芮珺藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售劣藥北柴胡,被處罰!
2024-11-29
【海南·海口】12月27-28日 | 2025版藥典理化類重點(diǎn)變化解析及檢測(cè)技術(shù)解讀(基礎(chǔ)班)
中食藥特邀請(qǐng)理化分析和通則制修訂資深實(shí)戰(zhàn)專家設(shè)計(jì)本課程內(nèi)容,本次課程緊跟藥典理化及通則相關(guān)章節(jié)最新動(dòng)態(tài),幫助企業(yè)提前理解和掌握法規(guī)更新的要點(diǎn),提前建立相關(guān)理化分析方法及相關(guān)通則及方法學(xué)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)變化的應(yīng)對(duì)策略。正確理解及實(shí)施2025年版中國(guó)藥典檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用及驗(yàn)證等具體難點(diǎn)、痛點(diǎn)問(wèn)題。
查看詳情 白箭頭 黑箭頭
【云南·昆明】12月26-27日 | 新法規(guī)下“藥品偏差體系有效運(yùn)營(yíng)與根本原因調(diào)查案例實(shí)操演練”專題研討班
本課程誠(chéng)邀業(yè)內(nèi)的資深專家,立足于質(zhì)量運(yùn)營(yíng),以鮮活的實(shí)際案例為切入點(diǎn),結(jié)合理論分析,給深受困擾的小伙伴們一場(chǎng)別開生面的講解分析,給企業(yè)一個(gè)解決根源問(wèn)題的積極助力,同時(shí)契合持續(xù)改進(jìn)的永恒質(zhì)量目標(biāo)。誠(chéng)邀各制藥企業(yè)的廣泛參與,共同探討,共同提升!
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【山東·濟(jì)南】12月20-21日 | 2025版《中國(guó)藥典》理化與通則相關(guān)變化要點(diǎn)深入解析與實(shí)施應(yīng)用策略專題研討班
中食藥特邀請(qǐng)理化分析和通則制修訂資深實(shí)戰(zhàn)專家設(shè)計(jì)本課程內(nèi)容,本次課程緊跟藥典理化及通則相關(guān)章節(jié)最新動(dòng)態(tài),幫助企業(yè)提前理解和掌握法規(guī)更新的要點(diǎn),提前建立相關(guān)理化分析方法及相關(guān)通則及方法學(xué)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)變化的應(yīng)對(duì)策略。正確理解及實(shí)施2025年版中國(guó)藥典檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用及驗(yàn)證等具體難點(diǎn)、痛點(diǎn)問(wèn)題。力使參會(huì)學(xué)員都能學(xué)以致用。
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【河北·石家莊】12月18-19日 | “深度解析藥品變更管理全過(guò)程技術(shù)問(wèn)題及具體應(yīng)用實(shí)施解決方案”專題研討班
中食藥?信息網(wǎng)特邀請(qǐng)一線資深實(shí)踐專家設(shè)計(jì)本次課程內(nèi)容,此次課程將圍繞化藥和中藥相關(guān)變更管理,從工藝、標(biāo)準(zhǔn)、輔料、包材、供應(yīng)商、場(chǎng)地、規(guī)格、變更申報(bào)流程等技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行系統(tǒng)性、深入的梳理解析和探討,力使參會(huì)學(xué)員開拓思路,結(jié)合實(shí)際工作找到解決問(wèn)題的途徑,學(xué)以致用。
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【四川·成都】12月18-19日 | 新法規(guī)下“藥品偏差體系有效運(yùn)營(yíng)與根本原因調(diào)查案例實(shí)操演練”專題研討班
本課程誠(chéng)邀業(yè)內(nèi)的資深專家,立足于質(zhì)量運(yùn)營(yíng),以鮮活的實(shí)際案例為切入點(diǎn),結(jié)合理論分析,給深受困擾的小伙伴們一場(chǎng)別開生面的講解分析,給企業(yè)一個(gè)解決根源問(wèn)題的積極助力,同時(shí)契合持續(xù)改進(jìn)的永恒質(zhì)量目標(biāo)。誠(chéng)邀各制藥企業(yè)的廣泛參與,共同探討,共同提升!
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【吉林·長(zhǎng)春】12月13-14日 | 2025版《中國(guó)藥典》理化與通則相關(guān)變化要點(diǎn)深入解析與實(shí)施應(yīng)用策略專題研討班
中食藥特邀請(qǐng)理化分析和通則制修訂資深實(shí)戰(zhàn)專家設(shè)計(jì)本課程內(nèi)容,本次課程緊跟藥典理化及通則相關(guān)章節(jié)最新動(dòng)態(tài),幫助企業(yè)提前理解和掌握法規(guī)更新的要點(diǎn),提前建立相關(guān)理化分析方法及相關(guān)通則及方法學(xué)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)變化的應(yīng)對(duì)策略。正確理解及實(shí)施2025年版中國(guó)藥典檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用及驗(yàn)證等具體難點(diǎn)、痛點(diǎn)問(wèn)題。力使參會(huì)學(xué)員都能學(xué)以致用。
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核心競(jìng)爭(zhēng)力 SUPERIORITY

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多層次、全方位、一站式

GMP符合性全過(guò)程咨詢服務(wù)包括:從建設(shè)規(guī)劃、概念設(shè)計(jì)、圖紙審核、硬件改造、軟件編寫、人員培訓(xùn)、模擬檢查、迎檢準(zhǔn)備及申報(bào)資料編寫,通過(guò)藥監(jiān)部門的GMP符合性檢查。

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經(jīng)驗(yàn)豐富的法規(guī)合規(guī)性支持

豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),以法規(guī)為依據(jù),結(jié)合客戶GxP質(zhì)量管理體系要求,提供高效、經(jīng)濟(jì)且符合法規(guī)要求的驗(yàn)證方案

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卓越技術(shù)團(tuán)隊(duì)

憑借經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)力量雄厚的工程師團(tuán)隊(duì),為您提供完善的技術(shù)支持和解決方案。

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覆蓋全、高深度、精準(zhǔn)化驗(yàn)證

多年制藥驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)+知名外企驗(yàn)證經(jīng)理出身+精通計(jì)算機(jī)系統(tǒng)/公用系統(tǒng)/設(shè)備/清潔/工藝/分析方法等制藥必備驗(yàn)證

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定制化內(nèi)訓(xùn)服務(wù)

中食藥?專家顧問(wèn)團(tuán)通過(guò)對(duì)企業(yè)內(nèi)部審計(jì)與調(diào)研,結(jié)合企業(yè)內(nèi)部存在的主要問(wèn)題,依據(jù)相關(guān)政策法規(guī),制定符合企業(yè)針對(duì)性的一對(duì)一的培訓(xùn)。

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)特色

提升管理效率

 

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)各功能模塊融入先進(jìn)管理思想及科學(xué)的業(yè)務(wù)管理模式,思想指導(dǎo)軟件,軟件服務(wù)管理,提升制藥企業(yè)管理效率。

超強(qiáng)軟件安全性

 

多項(xiàng)安全配置

完備安全策略
數(shù)據(jù)庫(kù)加密
用戶權(quán)限明確

數(shù)據(jù)安全有保證

一體化解決方案

 

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)所有功能模塊可集成使用,也可分開使用。防止多套系統(tǒng),重復(fù)錄入數(shù)據(jù),為企業(yè)提供一體化解決方案。

界面易用、實(shí)用

 

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)菜單、功能模塊劃分、頁(yè)面布局、按鈕設(shè)置、操作風(fēng)格始終堅(jiān)持符合人體工程學(xué)設(shè)計(jì)理念,有良好的用戶體驗(yàn)。

持續(xù)性完善系統(tǒng)

 

擁有雄厚的專家顧問(wèn)和專業(yè)的軟件工程師團(tuán)隊(duì),堅(jiān)持技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新,服務(wù)于管理實(shí)用、簡(jiǎn)便、易用科學(xué)的實(shí)施方案,不斷提升軟件產(chǎn)品。

合作·伙伴 PARTNER

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贊助商 SOPONSOR

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中食藥?信息網(wǎng)公眾號(hào)

中食藥?微信公眾號(hào)是制藥行業(yè)信息交流、共享優(yōu)質(zhì)資源的平臺(tái),擁有10W+制藥用戶,年點(diǎn)擊量380多萬(wàn)次。平臺(tái)用戶主要為制藥企業(yè)的核心技術(shù)與管理人員、制藥類科研院所、制藥類大專院校等跟制藥技術(shù)相關(guān)的各領(lǐng)域人才。 

中食藥?云課堂

中食藥?信息網(wǎng)公眾號(hào)

中食藥?云課堂

中食藥?云課堂是培訓(xùn)管理和視頻課程為一體的平臺(tái),可以在線進(jìn)行學(xué)習(xí)、考試、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等。直播過(guò)程中可上傳問(wèn)題,專家實(shí)時(shí)解答各類問(wèn)題。課程設(shè)置涉及“藥研發(fā)”、“藥生產(chǎn)”、“藥流通”三大板塊,涵蓋了藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備、物料、法規(guī)等各個(gè)專業(yè)。

中食藥?信息網(wǎng)

中食藥?云課堂

總機(jī):400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團(tuán)
網(wǎng)址:
m.73j78.com
中食藥智慧教育管理平臺(tái)
網(wǎng)址:
www.zhongshiyao.vip
地址:北京東燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層

藥品生產(chǎn)事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)801

CSV驗(yàn)證事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)803

醫(yī)療器械事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)809

信 息 化 研發(fā)部:400-016-0003轉(zhuǎn)812

健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院:400-016-0003轉(zhuǎn)817

認(rèn) 證 咨 詢事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)804
中  食  藥  致  誠(chéng):400-016-0003轉(zhuǎn)810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)816
中  食  藥  江  蘇:400-016-0003轉(zhuǎn)805

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