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導(dǎo)航勿動

導(dǎo)航勿動

發(fā)布時間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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3藥業(yè)被檢查:委托運輸記錄不完整,未按規(guī)定檢查至最小包裝…

3藥業(yè)被檢查:委托運輸記錄不完整,未按規(guī)定檢查至最小包裝…

  • 分類:新聞動態(tài)
  • 作者:
  • 來源:
  • 發(fā)布時間:2024-09-14 16:28
  • 訪問量:

【概要描述】2024年09月09日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。

3藥業(yè)被檢查:委托運輸記錄不完整,未按規(guī)定檢查至最小包裝…

【概要描述】2024年09月09日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。

  • 分類:新聞動態(tài)
  • 作者:
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  • 發(fā)布時間:2024-09-14 16:28
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詳情

01 **控股本溪有限公司

【檢查依據(jù)】

《藥品管理法》《麻醉和精神藥品管理條例》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件

【檢查方式】

常規(guī)檢查

【檢查內(nèi)容】

執(zhí)行GSP情況

【存在問題】

①在運輸和配送方面,存在委托運輸記錄不完整的問題;

②在收貨與驗收方面,存在個別退貨單據(jù)內(nèi)容不完整的問題。

 

02 **醫(yī)藥物流(遼寧)有限公司

檢查依據(jù):

《藥品管理法》《麻醉和精神藥品管理條例》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件

檢查方式:

藥品經(jīng)營檢查

檢查內(nèi)容:

執(zhí)行GSP情況;

存在問題:

①在人員與培訓(xùn)方面,存在對新入職人員培訓(xùn)不到位的問題;

②在存儲與養(yǎng)護(hù)方面,存在藥品食品擺放不規(guī)范的問題;

③在設(shè)施與設(shè)備方面,存在庫房墻面損壞的問題;

④在質(zhì)量管理體系文件方面,存在個別文件未及時修訂的問題;

⑤在運輸與配送方面,存在個別運輸交接單內(nèi)容不完整的問題。

 

03 ****(遼寧)醫(yī)藥物流有限公司

檢查依據(jù):

《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)

檢查方式:

常規(guī)檢查;專項檢查

檢查內(nèi)容:

1.執(zhí)行GSP情況;

2.藥品經(jīng)營和使用專項檢查。

存在問題:

①在藥品收貨驗收方面,存在個別藥品未按規(guī)定檢查至最小包裝的問題;

②在組織機(jī)構(gòu)方面,存在現(xiàn)有的組織機(jī)構(gòu)與實際運營情況不符,個別人員不清楚自己的崗位職責(zé)的問題;

③在藥品貯存方面,存在部分陰涼保存的藥品未按規(guī)定存放于陰涼庫的問題。

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