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省局：藥品GMP符合性檢查申請新流程發(fā)布
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2024-10-12 16:52
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【概要描述】2024年09月30日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于啟用藥品GMP符合性檢查申請新流程的公告》，2025年1月1日起只需在線提交藥品GMP符合性檢查資料，無需提交紙質(zhì)資料。
省局：藥品GMP符合性檢查申請新流程發(fā)布
【概要描述】2024年09月30日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于啟用藥品GMP符合性檢查申請新流程的公告》，2025年1月1日起只需在線提交藥品GMP符合性檢查資料，無需提交紙質(zhì)資料。
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我局已完成藥品GMP符合性檢查申請辦理流程升級改造工作，定于2024年9月29日起在浙江省藥監(jiān)局官網(wǎng)(https://mpa.zj.gov.cn/)提交GMP符合性檢查資料。
一、藥品生產(chǎn)企業(yè)可訪問浙江省藥監(jiān)局官網(wǎng)(網(wǎng)址：https://mpa.zj.gov.cn/)，使用“用戶中心”（選擇法人登錄，法人登錄賬號同浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)用戶）—其他服務(wù)模塊—藥品符合性檢查資料—在線提交藥品GMP符合性檢查資料。
二、為做好藥品GMP符合性檢查資料電子化工作，2024年底前在線提交藥品GMP符合性檢查資料和提交紙質(zhì)資料并行，2025年1月1日起只需在線提交藥品GMP符合性檢查資料，無需提交紙質(zhì)資料。
三、為做好數(shù)據(jù)切換工作，2024年9月29日起原系統(tǒng)不再接收藥品GMP符合性檢查申請，原系統(tǒng)已經(jīng)接收的藥品符合性檢查申請繼續(xù)辦理，原系統(tǒng)使用截止時間為2024年10月13日。至2024年10月13日未完成辦理的，予以線下辦理。
特此公告。
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2024年9月29日
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