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發布時間：2023-08-30 16:42:27

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新聞動態

通報！3家藥企被吊銷許可證！

分類：新聞動態
作者：
來源：
發布時間：2024-10-12 16:53
訪問量：

【概要描述】2024年09月30日，廣東藥監局發布三則行政處罰決定書，3家藥企未遵守藥品經營質量管理規范，被吊銷藥品經營許可證。

通報！3家藥企被吊銷許可證！

【概要描述】2024年09月30日，廣東藥監局發布三則行政處罰決定書，3家藥企未遵守藥品經營質量管理規范，被吊銷藥品經營許可證。

分類：新聞動態
作者：
來源：
發布時間：2024-10-12 16:53
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詳情

一、粵藥監藥罰〔2024〕3010號

深圳市*****有限公司在廣東省藥品監督管理局藥品經營質量管理規范監督檢查中，被發現存在嚴重缺陷1項，主要缺陷3項，上述行為不符合《藥品經營質量管理規范》第二條第二款、第十七條第（五）項、第五十七條、第六十條的規定，存在嚴重藥品質量安全隱患，被廣東省藥品監督管理局采取暫停銷售的風險控制措施，屬于藥品經營企業未遵守藥品經營質量管理規范的違法行為。

當事人提供的厄貝沙坦片隨貨同行單、發票復印件和單硝酸異山梨酯緩釋片、復方斑蝥膠囊隨貨同行單復印件不真實，存在提供虛假票據的行為。

當事人在檢查期間未遵守藥品經營質量管理規范，嚴重違反《藥品經營質量管理規范》的違法行為持續時間長達9個月；拒絕提供原質量負責人身份信息、聯系方式等信息；對現場發現的厄貝沙坦片、單硝酸異山梨酯緩釋片、復方斑蝥膠囊藥品，經寶安監管局詢問調查和送達《責令限期提供材料通知書》后，當事人仍拒不提供上述藥品的真實購入渠道。

處罰依據：《藥品管理法》一百二十六條

處罰內容：吊銷藥品經營許可證

二、粵藥監藥罰〔2024〕3011號

深圳市*****有限公司在廣東省藥品監督管理局藥品經營質量管理規范監督檢查中，被發現存在嚴重缺陷2項，主要缺陷4項，上述行為不符合《藥品經營質量管理規范》第二條第二款、第四條、第十七條第（五）項、第二十三條、第五十七條、第六十條的規定，存在嚴重藥品質量安全隱患，被廣東省藥品監督管理局采取暫停銷售的風險控制措施，屬于藥品經營企業未遵守藥品經營質量管理規范的違法行為。

當事人自2021年8月至2023年4月期間，通過拼多多、京東、天貓平臺的網店銷售24882盒洛索洛芬鈉凝膠貼膏、1211盒海昆腎喜膠囊，銷售金額共計2006027.83元；根據當事人提供的采購進貨票據和藥品進銷存管理系統導出的《貨品進出統計表》（查詢期間2021年1月1日至2023年11月5日），只有167盒洛索洛芬鈉凝膠膏和2盒海昆腎喜膠囊的購銷記錄。當事人拒不承認第三方平臺反饋的銷售數據，提供虛假藥品購銷記錄，掩蓋違法事實，主觀故意性強，存在虛假欺騙行為，并且違法行為發生時間跨度長，無法溯源藥品貨值金額大。

處罰依據：《藥品管理法》一百二十六條

處罰內容：吊銷藥品經營許可證

三、粵藥監藥罰〔2024〕3012號

深圳市*****有限公司當事人在廣東省藥品監督管理局藥品經營質量管理規范監督檢查中，被發現存在嚴重缺陷2項，主要缺陷1項，上述行為不符合《藥品經營質量管理規范》第二條第二款、第四條、第十七條第（五）項的規定，存在嚴重藥品質量安全隱患，被廣東省藥品監管局采取暫停銷售的風險控制措施，屬于藥品經營企業未遵守藥品經營質量管理規范的違法行為。

當事人自2022年1月1日開始，通過拼多多、京東、天貓等平臺網絡銷售12478盒洛索洛芬鈉凝膠膏、568盒海昆腎喜膠囊，銷售金額共計755458.93元。當事人未能提供上述藥品的合法采購票據，且在計算機管理系統中沒有任何記錄，無法追溯；在藥品經營質量管理和質量控制過程中，未按實記錄購銷情況，記錄不真實，存在虛假欺騙行為；當事人拒不承認函復銷售記錄，提供的藥品購銷記錄不真實，掩蓋違法事實，主觀故意性強，存在虛假欺騙行為。

當事人未完整提供銷售藥品的進貨票據和供貨商資質等合法來源資料、拒不提供網店相關藥品的完整銷售數據、拒絕執法人員檢查網店銷售涉案藥品的后臺數據。同時，違法經營的藥品貨值金額巨大，藥品質量存在不確定風險隱患，違法行為發生時間跨度長，主觀違法故意性強。

處罰依據：《藥品管理法》一百二十六條

處罰內容：吊銷藥品經營許可證

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