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省局發布：B證企業風險調高，高風險產品每年監督檢查至少4次！
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2024-11-25 15:35
- 訪問量：
【概要描述】2024年11月21日，黑龍江省藥監局發布關于《黑龍江省藥品上市許可持有人及藥品生產企業量化分級監督管理辦法》。
省局發布：B證企業風險調高，高風險產品每年監督檢查至少4次！
【概要描述】2024年11月21日，黑龍江省藥監局發布關于《黑龍江省藥品上市許可持有人及藥品生產企業量化分級監督管理辦法》。
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為進一步提升藥品監管水平，保障人民群眾用藥安全有效，近日，省局印發《黑龍江省藥品上市許可持有人及藥品生產企業量化分級監督管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》），旨在通過量化分級管理，確定重點監管對象，適應新形勢下監管需求，優化配置監管力量。《管理辦法》自2024年12月1日起施行，有效期五年。
《管理辦法》包含5個章節共28條內容，明確了黑龍江省藥品上市許可持有人及藥品生產企業量化分級的原則、評價程序及要求，以及分級后的結果運用。
下一步，省局將繼續牢牢守住藥品安全底線，強化部門聯動，不斷優化創新，探索行之有效的新的監管辦法，確保在監管工作中有的放矢，集中監管力量，對持有和生產血液制品、無菌制品等企業實施重點監管，確保生產過程持續合法合規。
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